法规注册经理

岗位信息

岗位职责：
1、负责公司文件法规符合性审理；
2、负责医疗器械产品注册、认证样品送检联络事宜；
3、负责国内、欧盟和美国CE\FDA以及其他国际市场准入申报资料的准备。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物医学工程、计算机、电子等相关专业；
2、3年以上国际、国内有源医疗器械产品注册认证工作经验；
3、态度端正，积极主动，有良好的沟通表达能力；
4、具有英文（6级以上）编写产品技术文档能力；
5、带无菌的有源产品、有除颤仪产品优先。