岗位信息
1.识别、收集国内外与产品认证注册、市场准入、生产、销售有关的法律法规（如：NMPA、CE、FDA，以及其他国别要求的认证等）要求，并在公司内部进行宣贯；
2.负责为R&D项目提供标准和法规支持，并协助R&D部门进行产品安全性能评估验证和确认；
3.熟练编制产品技术要求以及新法规下的注册申报资料；
4.能配合本部门产品境内注册认证全过程，包括：协助制定注册计划、安排检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪，按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管；
5.与各级药品监督管理部门、与检验、测试、认证机构保持联系，并能有效理解、传达以及协调内部资源配合问题项改进。
岗位要求、经验等：
1.大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、电子、电气等相关专业；
2.二年以上从事过医疗器械注册、技术、质量、体系工作经验；
3.熟悉医疗器械相关法律、法规及医疗器械注册流程等相关知识；
有较强的学习能力、组织沟通能力及解决问题的能力；工作细致、严谨、主动、条理性强；诚信、务实，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
