注册事务经理-原料药

30~36万元

全职 | 本科 | 经验不限 | 年龄不限

岗位信息

主要职责:
1、全面负责公司API中国注册任务,确保按照公司总部策略规划完成API在中国的DMF备案和激活工作
2. 管理API注册团队,分配注册工作任务。协调中国团队和总部的工作沟通
3. 与NMPA、CDE、NIFDC等相关机构保持良好的关系和沟通
4. 及时了解并掌握中国相关注册法规的更新与要求,积极与总部各相关部门沟通并确保新规的执行

职位要求:
1. 制药,生物,化学等专业,学士或以上学位
2. 至少7-10年的工作经验(其中3年在注册部门,其余的可以在技术部门(QA,QC和研发部门)
3. 丰富的原料药申报经验(如在中国或美国/欧盟市场)
4 . 英语口语流利,可以使用英语为工作语言
汇报对象:总部API RA负责人

其他信息

汇报对象:总部API RA负责人
下属人数:0
所属部门:证券部

公司信息

所属行业:制药/医疗/健康服务
公司规模:100-499人