岗位信息
岗位职责
1.负责新药项目相关药物文献调研及整理工作
2.负责公司新药药理毒理实验方案的制定、审核、执行、跟踪，管理监督企业在研项目药理毒理试验进度，针对实验存在的问题，及时调整实验方案或制定解决策略 ，使项目保时保质在 CRO 完成；
3.负责临床前药理毒理申报资料的撰写，配合注册人员完成IND和NDA申报；
4. 为其他在研项目提供技术支持，及上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1.有5年以上药理、毒理学、生化药学或药物代谢动力学等相关专业本科及以上学历，有大分子抗体药物新药临床前药理毒理和临床药理评价工作经验，至少完成2个项目的管理经验者优先；
2.熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，熟悉创新药临床前研发的全过程；
3. 熟悉药理毒理学相关实验方法，熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规；
4. 熟练掌握英文读、写； 熟练使用办公软件，能够快速学习工作需要的其他软件。
