岗位信息
岗位职贵
1 确保产品原辅料、包装材料、过程品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保完成所有必要的检验；确保在产品放行前完成对批记录的审核；
2.负责公司质量管理体系文件事宜
3.负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负全部责任；
4.负责公司质量管理体系认证，制定计划并主特通过体系考核
5.实施、管理公司质量管理体系的运营
6、负责公司计量仪器的送检计划制定及执行
7.保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态：确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
9.确保完成产品的持续稳定性老察计划，提供明定性考赞的数据
10.公司安排的其他任务
岗位要求：
1.统招本科或以上学历，具有药学、临床医律松验生物等相关专业知识
2.有IVD行业背景有跨国企业工作经历优先
3.熟悉体外诊断试剂行业行业相关法律、法规，熟悉GMP及相关满规标准了解1SO9001、CE、IS013485等相关的标准.能进行ISO13485、质量管理等知识培训
4熟悉体外诊断试剂生产质量管理规范的要求，成功主持过体外诊渐核酸试剂质量体系考核
5.熟悉公司产品的生产工艺、检验方法及质量标消熟悉电脑IOFFICE软件操作
6.逻指清晰，心思结密、条理性强、原则性强、领导力强
具备较强的组织协调管理能力
