岗位信息
1、研发经理岗位JD(1人):
岗位职责:
根据研发战略规划及开发计划组织设计无源医疗器械产品(二类敷料器械、三类医美植入器械等)开发工作实施流程,策划各阶段活动;
制定医疗器械产品项目开发计划、方案,负责计划与方案快速高效落地实施,组织技术论证和项目评审;
识别项目的资源需求,协调资源确保产品的设计开发顺利开展;
负责产品设计开发全过程,配合临床注册和体系考核等工作,制定技术要求指标,组织技术攻关,解决项目的技术难点,确保产品性能与质量;
负责并对研发成员进行工作分配与协调,协调其他职能部门以保证研发工作顺利进行;
进行研发部门的各项工作管理运作;
完成领导安排的其它工作。
岗位要求:
全日制硕士及以上学历,高分子材料、化学、生物材料、复合材料、精细化工等专业;
3-5年以上医疗器械行业植入器械研发经验,有三类医美植入器械(如注射用透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠复合溶液)和二类敷料器械(如胶原蛋白功能敷料、透明质酸钠功能敷料等)开发经验优先;
对研发管理体系的建立、项目管理、研发人员梯队建设有深刻认识;
熟悉医疗器械开发流程和医疗器械法规,有医疗器械研发与技术标准化和流程化建设的成熟经验,熟悉动物试验、生物学评价以及ISO13485为佳;
责任心强,有良好的沟通能力,包含对内部团队、跨部门沟通,外部机构合作沟通。
2、研发工程师岗位JD(可降解材料开发、2人):
岗位职责:
参与项目开发设计,完成原材料选型和可降解材料开发,使其满足医疗器械产品性能需求;
进行聚乳酸类可降解生物材料及其改性的相关工艺研究,攻关技术并形成解决方案,实现工艺及转化;
收集、整理、分析国内外相关领域的专利、文献、相关行业标准和行业信息,了解行业动态;
负责编制材料的技术文件及质量文件,包括材料研发资料与质量标准;
协助进行专利申报,协助医疗器械临床注册工作。
岗位要求:
本科及以上学历,硕士优先,高分子材料、材料化学、生物材料、有机化学、复合材料、精细化工等相关专业;
熟悉材料合成、改性及加工的原理和方法,能够通过理论结合实践解决问题;
熟悉可降解材料(PLA、PCL、PHA、PBS、PGA等)的理化性能特性;
具有较强的创新精神;
性格开朗、思维敏捷、条理清楚、责任心强、具备吃苦耐劳精神;
3年以上可降解材料合成、改性相关工作经验优先;
从事过医疗器械生产行业优先。
3、研发工程师岗位JD(可降解材料器械制剂产品开发、1人):
岗位职责:
参与项目开发设计,完成原辅料选型和制剂产品开发,实现医疗器械产品性能要求;
进行医疗器械制剂产品的相关工艺研究,攻关技术并形成解决方案,实现工艺及转化;
收集、整理、分析国内外相关领域的专利、文献、相关行业标准和行业信息,了解行业动态;
负责编制材料的技术文件及质量文件,包括材料研发资料与质量标准;
负责制剂产品制备以及分析仪器设备的使用及维护;
主导进行产品最终性能与质量的分析与评价;
协助进行专利申报,协助医疗器械临床注册工作。
岗位要求:
本科及以上学历,硕士优先,精细化工、材料化学、生物材料、复合材料等相关专业;
熟悉制剂产品、配方产品(例如凝胶、针剂等各种剂型)制备的原理和方法,能够通过理论结合实践解决问题;
熟悉制剂产品制备与性能评价相关仪器设备的使用方法;
熟悉医疗器械相关法规、开发流程与技术标准建立,熟悉动物试验、生物学评价等;
具有较强的创新精神;
性格开朗、思维敏捷、条理清楚、责任心强、具备吃苦耐劳精神;
3年以上医药行业或医疗器械行业制剂产品、化妆品相关工作经验优先;
4、研发工程师岗位JD(水光针产品开发、2人):
岗位职责:
全程参与产品设计开发并执行,完成原辅料选型和标准建立以及水光针产品开发,实现医疗器械产品性能要求;
负责医疗器械水光针产品的工艺研究,攻关技术(无菌工艺、稳定性)并形成解决方案,实现工艺及转化;
负责编制材料的技术文件及质量文件,包括材料研发资料与质量标准;
负责产品功效性评价、性能验证、质量控制;
收集、整理、分析国内外相关领域的专利、文献、相关行业标准和行业信息,了解行业动态;
协助进行专利申报,协助医疗器械临床注册工作。
岗位要求:
本科及以上学历,硕士优先,精细化工、材料化学、生物材料、复合材料等相关专业;
具有丰富的水针剂产品、配方产品开发经验,掌握制备的原理和方法,具备理论结合实践解决问题的能力;
掌握配方产品制备与功效性评价相关仪器设备的使用方法;
熟悉医疗器械相关法规、开发流程与技术标准建立,熟悉动物试验、生物学评价等;
具有较强的创新精神;
性格开朗、思维敏捷、条理清楚、责任心强、具备吃苦耐劳精神;
拥有医疗器械行业、医美行业、化妆品相关工作经验优先;