岗位信息
岗位职责：
1. 负责分析方法开发平台的各项管理工作，包括但不限于部门组织架构制
定与优化、人才引进与培养、专业技能培训、分析方法技术攻关等；
2. 带领分析方法开发团队开展针对细胞治疗产品药学质量研究，包括但不
限于 qPCR、HPLC、ELISA（试剂盒检测方法）等分析方法开发，并负责完成与
QC 放行平台的方法转移对接；
3. 带领团队完成分析方法的验证工作（分子、理化、生化），包括分析方
法验证方案和报告的审核；
4. 负责实验室研发样品检测，确保检测结果的及时性与有效性；
5. 协助质量总监制定相关质量控制文件体系；
6. 支持药物临床申报，完成报批资料中相关部分的工作；
7. 领导和公司安排的其它相关事情。
岗位要求：
1. 细胞生物学、免疫学、生物技术、生物工程等相关专业硕士及以上学历，
博士优先。
2. 熟悉 qPCR、HPLC、ELISA（试剂盒检测方法）等生物药各种检测方法，
并对分析方法开发、验证有深入理解；
3. 熟悉 GMP 及国家相关药品管理法律法规；
4. 有责任心，具备良好的综合管理与跨部门沟通协调能力。
5. 五年以上制药企业工作经验及三年以上管理经验；具备分析方法开发与
验证相关从业经验
