岗位信息
任职条件:
具备医学、医学检验学、生物学、微生物学、生物化学、分子生物学、免疫学、药学或与免疫诊断试剂相关专业本科以上(含)学历。有3年以上从事体外免疫诊断试剂或医药、医疗器械质量管理工作经验，了解免疫学、化学、电子常用的检测技术，了解生产过程，了解产品的原理及检定方法，常用检测技术操作熟练，工作认真负责，细致严谨。熟悉医疗器械相关法规和质量体系标准。
岗位职责：
1.协助公司制定质量规划与质量方针；
2.跟踪、收集国家关于医疗器械、体外诊断行业的监管政策、法规及行业调研；
3对完成新产品“研发结项”的主导试剂、仪器、工装检具及设备等质量检验操作规程、质量检验记录的修订、优化工作；
4.公用系统定期进行监测，及时填写监测记录，出具监测报告；
5.负责对供应商来料进行检验或验收，及时填写检验或验收记录，并依据检验结果出具合格或不合格的检验报告
6.负责售后质量管理，例如对接收到的质量投诉，及时组织相关部门进行原因分析、判定责任部门；如需要时及时检验。
7.负责研发质量管理，参与研发各环节新产品质量控制点及相关标准的制定；
8.领导交办的其他事项；
