技术总监

岗位信息

岗位要求：
1、 硕士毕业不少于8年，博士毕业不少于5年。
2、 有细胞培养和纯化及制剂工艺技术实际经验，并是具体技术出身；数据分析统计能力。
3、 有2-3个项目开发的实际经验，有真核技术抗体项目或融合蛋白项目或基因治疗项目开发经验。
4、 有制药行业研发或生产工作经历及管理经验，有细胞培养和纯化实际工作经验。
5、 熟悉ICH、PDA和国内外相关指导原则，有GMP等经验。
6、 有计划能力和沟通协调能力，有团队管理经验。有项目开发的经历，了解项目IND，NDA申报内容。
7、 英语良好。

岗位职责：
1、 负责项目工艺技术转移工作，并具备对技术转移资料进行评估和起草技术转移方案的能力。组织技术转移工作的实施。
2、 负责技术研究部的培养、纯化和制剂工作的技术指导和管理
3、 负责技术研究部年度、月度工作计划和预算的制定和审核，并组织实施执行。
4、 对部门产生的项目数据进行汇总及统计分析并指导生产部门。
5、 主持部门例会，并及时对下级在工作中的争议做裁决。合理向下级授权。
6、 根据工作需要和专业技术状况，调配下级人员工作。
7、 审核批准部门文件，负责部门日常事务管理。
8、 监督管理：对部门进行规范化管理，部门的运行要符合GMP、ICH和国内技术指导原则的要求。